• 關愛生命,健康大眾!
  • 歡迎訪問河南中杰藥業有限公司官方網站!

OA辦公系統

    互聯網藥品信息服務資格證書編號:(豫)-非經營性-2018-0048

違法案例行政處罰給我們帶來了什么警示?

發布:xinxichaxun 瀏覽:2626次

違法案例行政處罰給我們帶來了什么警示?

 

據醫藥網11月25日訊; 11月23日,四川省藥監局發布一則行政處罰信息,4家藥企生產銷售劣藥,被罰款。

 根據行政處罰公開信息:

其中四川省卓宇制藥有限公司生產銷售批號為170601的蛤蚧、四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產銷售黨參,都有投訴舉報人“終端購買實物照片”,這里可能“職業舉報人”的影子在里面。

 以下是原文匯總整理:

 0 1生產銷售劣藥前胡被處罰15549.06元

 四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產銷售生產前胡(批號190501)150Kg,銷售金額12900元。經監督抽驗,該批藥品【含量測定】項不符合《中國藥典》(2015年版一部)規定,為劣藥。2019年11月11日,主動召回前胡119.197Kg,召回產品貨值金額10250.94元。貨值金額12900元,違法所得2649.06元。行政處罰的內容和依據: 依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項、第二十三條之規定,責令當事人改正違法行為,按《藥品召回管理辦法》對召回產品予以監督銷毀,并給予以下行政處罰:

1.沒收違法所得2649.06元;

 2.并處貨值金額12900元一倍的罰款12900元。

 以上罰沒款合計15549.06元。

 0 2生產銷售劣藥蛤蚧被處罰9954元

 四川省卓宇制藥有限公司生產銷售批號為170601的蛤蚧110袋(1對/袋,共110對)、批號為CP181201的蛤蚧34袋(5對/袋,共170對)。當事人蛤蚧(產品批號170601、CP181201)包裝袋上有“中藥飲片”字樣,使用范圍為:中藥配方;遵照醫師、藥師囑用。合格證上標注“品名:蛤蚧,規格:凈制,產地:廣西,執行標準:《中國藥典》2015年版”等內容。

上述批次產品經凈制并聲稱用于藥用,符合《中國藥典》2015年一部凡例中“飲片”的定義,應依法認定為“中藥飲片”。據當事人工藝規程、批生產記錄、投訴舉報人終端購買實物照片,上述批次藥品未按照《中國藥典》2015年版一部要求“除去鱗片和頭足,切成小塊”,性狀不符合《中國藥典》2015年一部規定,應按劣藥論處。上述批次藥品貨值金額4977元,違法所得4977元。

行政處罰的內容和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(三)項、第二十三條之規定,決定責令當事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:

1.沒收違法所得4977元;

2.并處貨值金額4977元一倍的罰款4977元。

以上罰沒款合計9954元。

 0 3生產銷售劣藥黨參被處罰15366元

 四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產銷售黨參(批號:190701)98.5Kg,銷售金額7683元。當事人黨參(批號:190701)包裝袋上有“中藥飲片”字樣,使用范圍為:1.中藥配方;2.遵照醫師、藥師囑用。合格證上標注“品名:黨參,規格:凈制,產地:甘肅,數量:0.5Kg,執行標準:《中國藥典》2015年版,產品批號:190701,貯存:通風干燥,生產日期:2019.07.25”等內容。

該產品經凈制并聲稱用于藥用,應依法認定為“中藥飲片”。據當事人工藝規程、批生產記錄、留樣實物和投訴舉報人終端購買實物照片,該批藥品長度約15cm,沒有經過切制,性狀(長度)不符合《中國藥典》2015年一部飲片規定,應按劣藥論處。該批次藥品貨值金額7683元,違法所得7683元。

行政處罰的內容和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項、第二十三條之規定,決定責令當事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:1.沒收違法所得7683元;2.并處貨值金額7683元一倍的罰款7683元。以上罰沒款合計15366元。

0 4生產銷售劣藥醋沒藥被處罰1638元

 四川生樂制藥有限公司生產銷售中藥飲片醋沒藥(批號180901)9kg,銷售金額702元。經監督抽驗,該批藥品【檢查】項下“酸不溶性灰分”不符合《中國藥典》2015年版一部規定,應按劣藥論處。2020年3月22日召回批次藥品6kg,召回產品貨值金額468元。貨值金額702元,違法所得234元。行政處罰的內容和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規定,決定責令當事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:

1.沒收生產銷售中藥飲片醋沒藥(批號180901)違法所得234元;

2.沒收召回的中藥飲片醋沒藥(批號180901)6kg;

3.處貨值金額兩倍的罰款1404元。罰沒款共計:1638元。

根據以上藥品行政處罰案例中分析和總結,我們中杰公司應從中得到以下幾方面的啟示:

1、從兩例投訴舉報人案例分析,消費者維護自身權益的意識和行動不斷加強和提高,識別違法行為的知識技能也在進一步升華和提升,藥品違法成本逐步加大,違法行為得到有效遏制。

2、從以上案例看,案例處罰額度比較小,社會影響力度相對較小,但是發現一起,查處一起,決不姑息和遷就的違法查處決心和態度,使藥品制造銷售管理環境進一步得到凈化和改善,使藥品制造銷售等違法行為無處遁形。

3、我們中杰公司全體干部員工,要以此事為警示或借鑒,深刻認識藥品違法的嚴重性和嚴肅性(---輕者,受到嚴的經濟處罰;重者,企業停產整頓,直至企業倒閉)等。時刻要求我們:集中思想和精力,緊繃質量管理這根弦,認真提高思想警惕,嚴把從原料供應、生產、產品入庫、銷售等各個環節的質量關,積極應對產品質量各項事故風險,進一步優化產品質量管理環境等,將各種產品質量隱患消滅在萌芽狀態,不斷提高產品市場競爭能力,推動公司經濟快速高質量發展。

  

 

質量部

友情鏈接

無障礙扶手乳化油氟化鉀三聚磷酸鈉廠家聯苯醇河南省食品藥品監督管理局國家食品藥品監督管理總局
業務聯系電話:0373-5071333  藥物警戒部(藥品不良反應信息反饋)聯系人:黃經理 0373-5071432
傳真電話:0373-5071222 OTC電話:0373-3050921 15036632327 質量管理:0373-5071432  人力資源:0373-5071510
聯系電話:

0373-5071333

Copyright © 河南中杰藥業有限公司 版權所有備案號:豫ICP備14021159號-1  豫公網安備 41072102000328號 [后臺管理]
富豪官网